สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (สรอ.) จัดสัมมนาวิชาการ หัวข้อ “ISO 13485:2016 ระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ (Medical Devices – Quality Management System: MDMS)” เพื่อให้องค์กรได้รับความรู้ มีการแลกเปลี่ยนข้อคิดเห็นและประสบการณ์ต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานฯ ในงาน Subcon Thailand 2018 ณ ศูนย์นิทรรศการและการประชุม ไบเทค บางนา เมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2561
เครื่องมือแพทย์เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการวินิจฉัย ป้องกัน ติดตาม บำบัด บรรเทา หรือรักษาการบาดเจ็บหรือโรคของมนุษย์ การทดแทน แก้ไข ดัดแปลง พยุง ค้ำจุนด้านกายวิภาคหรือกระบวนการทางสรีระของร่างกายมนุษย์ หรือการประคับประคองหรือช่วยชีวิตมนุษย์ ซึ่งมีความหลากหลายแตกต่างกัน คุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์เป็นสิ่งสำคัญและไม่สามารถต่อรองได้ ดังนั้นภาคอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์จึงยิ่งมีความจำเป็นในการแสดงถึงกระบวนการบริหารจัดการคุณภาพ การทำให้บรรลุเป้าหมายด้านคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ องค์กรต้องมีระบบการบริหารจัดการด้านคุณภาพและความปลอดภัยในทุกขั้นตอนของกระบวนการที่เกี่ยวข้อง รวมถึงมีการจัดการความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการผลิตของเครื่องมือแพทย์และการปฏิบัติตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ตลอดวัฎจักรชีวิตของเครื่องมือแพทย์ ซึ่งเป็นส่วนสำคัญในการยกระดับการให้บริการของอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้เป็นที่ยอมรับทั้งในระดับประเทศและระดับสากล ตอบโจทย์การส่งเสริมอุตสาหกรรมเป้าหมายของประเทศ (S-Curve) ในกลุ่มการแพทย์ครบวงจร รวมทั้งการขับเคลื่อนเศรษฐกิจของประเทศ
สรอ. ได้ให้บริการที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ด้านการตรวจประเมินและการรับรอง การฝึกอบรม และการพัฒนามาตรฐานและเกณฑ์ต่างๆ รวมถึงการให้บริการข้อมูลและองค์ความรู้ที่เกี่ยวกับมาตรฐานระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ และมีความยินดีที่จะสนับสนุนผู้ประกอบการด้านความสามารถขององค์กรในการส่งมอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์และบริการที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง